中国消费者报福州讯(记者张文章)11月3日,涉嫌福建省厦门市市场监管局发布2023年第5号药品流通飞行检查结果公告。存虚经现场检查,假欺发现厦门华兴堂药业有限公司存在严重质量安全风险,骗行质量管理体系不能有效运行,为厦该局决定对该企业依法采取暂停销售药品的门华风险控制措施,消除安全隐患。兴堂
10月27日,药业药依据《药品管理法》《药品检查管理办法(试行)》有关规定,被暂厦门市同安区市场监管局组织对厦门华兴堂药业有限公司进行飞行检查。停售检查发现,涉嫌该公司存在的存虚主要问题包括:企业未坚持诚实守信,存在虚假、假欺欺骗行为;企业未具有与其经营范围和规模相适应的骗行经营条件;企业负责人未确保企业按照要求经营药品;执业药师未在岗履职;企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;未按照有关规定,制定符合企业实际的为厦质量管理文件;未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行;企业建立的药品验收、温湿度监测等相关记录不可追溯;未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收;未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。
厦门市市场监管局认为,厦门华兴堂药业有限公司存在严重质量安全风险,质量管理体系不能有效运行,综合评定结论为不符合要求。依据《药品管理法》有关规定,该局决定对该企业依法采取暂停销售药品的风险控制措施,消除安全隐患。对涉嫌违反《药品管理法》及相关规定的,移送稽查部门依法处理。该企业完成全部缺陷项目整改并经厦门市市场监管局确认整改符合要求后,方可恢复销售药品。
责任编辑:赵英男5月18日,在广西壮族自治区桂平市市场监管局的组织下,广西盐业集团有限公司桂平分公司、广西民生中检联检测有限公司走进桂平市南木镇群合村,三方联合开展“你点我检”服务进乡村专项服务活动,为村民提供蔬菜、 ...
中国消费者报广州讯陈晓莹 记者李青山)记者近日从广东省市场监管局获悉,该局自今年5月底至8月开展全省市场监管领域安全检查夏季行动,指导各级市场监管部门聚焦重点场所、重点领域、重点品类、重点时段,强化风 ...
中国消费者报南宁讯童庆芬记者顾艳伟)7月14日,记者从广西壮族自治区蒙山县市场监管局获悉,该局日前组织开展外卖经营者“随机查餐厅”行动,对外卖经营者存在的消毒柜当储存柜使用等食品安全隐患,要求其限时改 ...
中国消费者报杭州讯记者郑铁峰)近日,浙江省丽水市云和县消保委联合当地市场监管局在县农贸市场门口设立生活物资代买服务点,市监战疫服务先锋队4名志愿者轮流值守。该服务点为市民提供免费果蔬肉代买服务,解决了 ...
中国消费者报福州讯记者张文章)6月9日,福建省市场监管局举办以“强化商业秘密保护 共建公平竞争生态”为主题的福建省第三届企业商业秘密保护能力提升服务月启动活动暨公平竞争合规管理体系建设标杆企业培育成果 ...
中国消费者报沈阳讯记者王文郁)7月8日,辽宁省沈阳市食安办召开主任办公会议,专题研究食品安全监管协作相关问题。沈阳市发展改革委、市教育局、市公安局、市市场监管局等市食安委成员单位及第三方服务机构参会。 ...